舒开宁®盐酸氯米帕明片

舒开宁®盐酸氯米帕明片说明书

【兽药名称】

通用名称：盐酸氯米帕明片

英文名称：Clomipramine Hydrochloride Tablets

汉语拼音：Yansuan Lümipaming Pian

【主要成分】

盐酸氯米帕明

【性状】

本品为类白色椭圆形片，片面带有棕色斑点，中间有刻痕。

【药理作用】药效学

盐酸氯米帕明是一种三环类抗抑郁药，可通过影响中枢神经系统的血清素能和去甲肾上腺素能神经元传递，以减轻分离焦虑的临床症状，盐酸氯米帕明抑制中枢神经系统中血清素再摄取的能力为其主要作用机制。盐酸氯米帕明对血清素的再摄取的阻断作用更强，而其主要代谢产物去甲基氯米帕明优先抑制去甲肾上腺素的摄取。

药动学

本品内服吸收迅速，主要经肝脏代谢，活性代谢产物为去甲基氯米帕明。但由于肝脏首过效应，氯米帕明和去甲基氯米帕明的生物利用度为22%～26%，饲喂的情况下服用盐酸氯米帕明可增加药物吸收的速度和程度。本品主要通过胆汁（＞80%）排泄，其余部分通过尿液排泄。氯米帕明在犬血浆中蛋白结合率大于97%。

本品以原研药物盐酸氯米帕明片（Clomicalm™）为参比制剂，在28只健康比格犬中进行生物等效性试验。结果显示，本品与原研药物盐酸氯米帕明片（Clomicalm™）具有生物等效性。

【适应证】

盐酸氯米帕明片作为综合行为管理计划的一部分，用于治疗6个月以上犬的分离焦虑症。分离焦虑症是当主人（或其他依恋的人）离开时犬表现出的一种复杂的行为障碍。不适当的吠叫或破坏性行为，流涎及不适当的排泄（排尿或排便）等可通过使用盐酸氯米帕明片联合行为矫正来缓解。

【用法与用量】

以盐酸氯米帕明计。内服：每1kg体重，犬每日推荐剂量为2～4mg，每日1～2 次。可随餐或不随餐服用。如果用药2个月症状仍无改善，应立即停止用药。

具体推荐剂量详见下表。

【不良反应】

本品十分常见不良反应有呕吐、嗜睡、腹泻，常见不良反应有多饮、食欲下降、癫痫、对人类或其他犬表现出咆哮行为等症状；偶见口干、震颤、便秘、瞳孔不等、多尿及体温过高等症状。

【注意事项】

（1）对氯米帕明或其他三环类抗抑郁药过敏的犬不得服用。

（2）不得与单胺氧化酶抑制剂（如盐酸司来吉兰、双甲脒）联合服用，或在单胺氧化酶抑制剂治疗前或治疗后14日内服用。

（3）不得用于有癫痫史的犬或与降低癫痫阈值的药物联合服用。

（4）不得用于种公犬。

（5）患有心血管疾病的犬应谨慎使用。

（6）有眼压升高、窄角型青光眼病史、尿潴留或胃肠动力减退的犬应谨慎使用。

（7）有既往肝病史的犬应谨慎使用。

（8）不推荐使用本品治疗其他行为问题，如攻击性。

（9）体重低于1.25kg或6月龄以下犬的安全性和有效性尚未确定，如需用药应由兽医进行获益/风险评估。

（10）对于怀孕和哺乳期雌性犬的安全性尚未确定，如需用药应由兽医进行获益/风险评估。

（11）给药期间应定期评估血生化和血常规。

（12）本品仅供犬使用，避免儿童接触本品，如果意外摄入，请立即就医。

【休药期】

无需制定。

【规格】

按盐酸氯米帕明计20mg

【包装】

30片/瓶

【贮藏】

25°C以下，密封干燥处保存。

【有效期】

24个月

【批准文号】

兽药字191758040

【生产企业】

广东省威正制药有限公司

【地址】

云浮市新兴县新城镇新成工业园北园05-02地块8栋

【邮编】

527400

【电话】

4000993039